美国一项名为《处方药物使用者费用法案》（英文缩写为“PDUFA”）的法案要求新药在上市后头两年不得在大众媒体做广告，另外，该法案不但针对制药企业，而且首次将医疗器械产品也包括在内。

据FDA官员透露，PDUFA法案不但针对制药企业，而且首次将医疗器械产品也包括在内。这意味着一旦PDUFA法案获得通过，从今以后，医疗器械新产品上市头两年也不得在大众媒介上做广告。