含兴奋剂药械需标注“运动员慎用”
来源： 2010-08-23 10:24:56
昨天，记者从北京市药监局了解到，本市销售的含兴奋剂成分的药械结合医疗器械也要标注“运动员慎用”字样后才允许上市销售。从即日起，市药监局要求本市所有医疗器械经营企业和医疗机构全面清查库存医疗器械产品。
市药监局要求，医疗器械生产企业（含进口医疗器械代理商）要立刻开始自查，对于在产品说明书中未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂成分的药械结合医疗器械，生产企业应到医疗器械产品注册管理部门办理产品说明书变更手续；对于库存或已上市的产品应主动采取措施，在产品说明书、标签或包装上加贴“运动员慎用”字样。标注字迹应清晰、易于辨认，且不得手写；粘贴应牢固、不易脱落或破损。
同时要求，医疗器械经营企业和医疗机构全面清查库存医疗器械产品，各医疗器械生产（含进口医疗器械代理商）、经营企业、各医疗机构不得生产、销售和使用包装、标签或说明书未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂成分的药械结合医疗器械产品。
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