据了解，目前济南市大多数高风险医疗器械经营企业能够做到遵纪守法，合法经营。但是，有的企业医疗器械未经入库验收、出库复核就进行销售；未建立采购档案和台账，或档案及管理制度不符合规定要求；对企业销售人员未能有效管理，未按规定对从业人员进行培训、健康查体，或者未按规定建立相应档案或档案内容不实等。另外，擅自变更经营地址的违规行为时有发生，造成了恶劣的影响。

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